استراتيجيات التحديد والرقابة
الشوائب السمية الوراثية - استراتيجيات التحديد والرقابة
وصف الدورة التدريبية
- الشوائب السمية الوراثية - استراتيجيات التحديد والرقابة
- خلال هذا الأسبوع الخامس ، سيكتسب المشاركون في الدورة فهماً حاسماً للتحكم في الشوائب السمية الوراثية فيما يتعلق بالامتثال التنظيمي.
- يمكن للدورة فحص أحدث التحديثات على التوقعات التنظيمية ، ومسؤوليات الشركات المصنعة ، وتقييم المخاطر واختبار السلامة.
- يمكن للمشاركين العودة بأفكار لتنفيذ طرق فعالة لخصائص وتحليل ومراقبة البيانات الجغرافية في منتجاتهم.
- يسمح تنسيق الدورة التدريبية بناءً على الطلب للمشاركين بالوصول إلى المحتوى متى كان لديهم ، مما يوفر نهجًا متعدد الاستخدامات لتطوير المهارات.
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- هذه الدورة مناسبة للمهنيين الذين يحتاجون إلى منظمة الصحة العالمية لتحديد وتحليل و / أو الإبلاغ عن GTIs.
محتوى الدورة التدريبية
- سيتضمن محتوى الدورة التدريبية:
- إرشادات ICH M7 و EMA و FDA
- طرق تنفيذ إرشادات التراث الثقافي غير المادي للكيانات الكيميائية والعلامات التجارية الجديدة
- شائع في أنظمة السيليكو المستخدمة
- طرق لتقييم شوائب الطفرات المحتملة
- في المختبر وفي فيفو الاختبارات هناك للنظر في الشوائب وكيل
- تنفيذ تحليل MI الاستراتيجي المؤكد مع أقل تأثير على أوقات التطوير