الشؤون التنظيمية الصيدلانية في افريقيا

الشؤون التنظيمية الصيدلانية في أفريقيا

نظرة عامة
• التركيز على الجوانب العملية للمساعدة في الأنشطة التنظيمية
• فرصة المشاركة في المناقشات التفاعلية وتبادل الخبرات مع المندوبين الآخرين
فوائد الحضور:
• فهم متطلبات تسجيل الشركة والمنتج
• تعلم معلومات عملية عن تجميع الملفات
• مناقشة التطورات الأخيرة في جنوب أفريقيا
• استكشاف مبادرات التنسيق والتعاون في أفريقيا
لماذا يجب أن تحضر؟
تحظى هذه الندوة باهتمام خاص لكل أو أي من يجب إجبارهم على دراسة طلبات الترخيص غير المهزومة والامتثال التنظيمي في المناطق الأفريقية الرئيسية.
سيكون من المفيد لأن كل درجة زمالة تمهيدية ودورة دراسية عن التطورات الأخيرة.

برنامج
• تطوير مكافحة المخدرات
• السلطات التنظيمية
• التأثيرات الأخرى
• استراتيجية التقديم التنظيمية
• كيفية تحديد استراتيجية التقديم المناسبة
• نهج عملي
• تطوير مكافحة المخدرات
• السلطات التنظيمية
• التأثيرات الأخرى
• تسجيل الشركة والمنتج
• اللوائح والمبادئ التوجيهية
• منتجات جديدة وملحقات خط
• متطلبات وضع العلامات
• عينات التسجيل وإصدار الشهادات / التصديق
• تجميع الملفات
• المحتويات والأشكال
• تلميحات على النجاح / الفشل
• متطلبات بلد معين
• تقييم السلطة التنظيمية / الوكالة
• معالجة
• الجداول الزمنية
التطورات الأخيرة في جنوب أفريقيا
• التأثيرات والتغيرات
• حالة الأدوية التكميلية والبديلة
• أجهزة طبية
• كود التسويق للإعلان عن الأدوية
مبادرات التنسيق داخل إفريقيا
• توحيد تنظيم الأدوية الأفريقية (AMRH)
• وكالة الأدوية الأفريقية الجديدة (AMA)
جلسة المناقشة النهائية