التغليف الدوائي
التغليف الدوائي
وصف الدورة التدريبية
- دورة تدريبية تفاعلية مدتها 5 أيام تهدف إلى إنتاج متخصصين مؤهلين وطموحين في مجال الصيدلة لديهم معلومات وفهم و يجب أن يكونوا قادرين على إدارة جميع جوانب أنشطة التعبئة أو الإشراف عليها أو إدارتها أو تدقيقها ، بدءًا من إدارة أجزاء التعبئة المكتوبة وصولاً إلى تأمينها. تخزين وتوزيع الأدوية لغرض الاستغناء.
- تتضمن هذه الدورة زيارات لمنشأة تعبئة وتغليف معاصرة.
- لماذا لا تزال العبوة هي أفضل إمداد لعمليات السحب؟
- باعتبارك QP ، فإنك تريد إدراك المخاطر ونقاط الضعف والالتزامات ومواكبة التشريعات والمتطلبات المتغيرة.
- هذه الجلسة تفاعلية وتغطي جميع جوانب عملية التغليف من اختيار المكونات الصحيحة وتصميم العبوة وأمن العبوة وعمليات تغليف التصميم / المراقبة المرتبطة بـ GMP و PQS.
- تقدم هذه الدورة مراجعة دقيقة لسلسلة التزويد بالأجزاء الأولية .
- صمم قسم التغليف المثالي الخاص بك .
- استرجع أفكار مكان عملك للتحسين.
- هذه الدورة هي جمعية فخرية للكيمياء تمت الموافقة عليها حسب الاقتضاء لتنمية مهارات أعضاء هيئة التدريس (CPD).
- * جميع دورات التدريب الصيدلانية في NSF غالبًا ما يتم تقديمها في الموقع ، وهي مصممة وفقًا لاهتماماتك الرئيسية ويتم تقديمها في الوقت الذي يناسبك.
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- الشخص المؤهل الطموح
- من المحتمل أن تصبح QP في دولة أمريكا الشمالية مقارنة باى QP آخر!
- الفنية الصيدلانية
- لن يصبح جميع الأفراد الذين يحضرون هذه الدورات QPs.
- يستخدم الكثيرون التدريب لتطوير كمديرين تقنيين داخل مناطق بديلة من تصنيع الأدوية وإدارتها.
- يحضر الدورات العديد من المهنيين التجاريين من مجموعة متنوعة من التخصصات كجزء من التطوير الماهر المستمر.
- بعد تناول عدد من وحدات QP البديلة لدينا ، تهدف هذه الدورة إلى التوجيه إلى شهادات الدراسات العليا ومنح الشهادات وشهادات الماجستير.
- النتيجة / المؤهل الخ
أهداف التعلم الرئيسية:
عند الانتهاء من هذه الدورة ، سوف يعرف المشاركون ويفهمون:
- توقعات دراسة QP للتغليف
- الخلفية لمواد التعبئة والتغليف المختلفة واختيارهم ، يستخدم التحكم والتأثير على استقرار المنتج
- قضايا نمط العبوة لحراسة المريض وكذلك وضع العلامات ومكافحة التزوير والعبث بالأدلة والتسلسل
- الجوانب التنظيمية للتغليف
- إدارة سلسلة التوريد من اختيار المزود إلى منظمات الإدارة الجماعية والموزعين والتخزين والنقل والمريض
- عمليات التعبئة والتغليف ومخاطرها والسيطرة عليها
- تغييرات جديدة وتحديات التعبئة والتغليف
- التعبئة والتغليف القضايا التي تؤثر على QP وقرارات ضمان الجودة
محتوى الدورة التدريبية
- مكونات التغليف
- المواد الأولية (الاتصال) ، تكوينها وخصائصها
- اختيار أنسب المواد لتطبيقات محددة
- إدارة الأعمال الفنية
- متطلبات الاستلام ، أخذ العينات والاختبار
- اعتبارات الموردين والتدقيق والاتفاقيات والمعايير ، على سبيل المثال PS9000
- الجوانب التنظيمية
- متطلبات اختبار الاستقرار
- لوائح التسمية
- متطلبات التطبيق إذن التسويق لمكونات التعبئة والتغليف
- تصميم حزمة
- ممارسات أسلوب جيد لمساعدة الصانع والموزع وتاجر التجزئة والمريض
- الحد من خطر الاختلاط
- عملية التعبئة والتغليف
- عمليات التعبئة والتغليف - تحديات برنامج الرصد العالمي
- اعتبارات تصميم المرافق
- آلات التعبئة والتغليف - الاختيار والمؤهلات
- أنظمة الأمن والكشف التلقائي
- ضوابط في العملية
- نظافة الخط
- بما في ذلك زيارة إلى منشأة التعبئة والتغليف الحديثة
- الطريق إلى المريض
- أساسيات ممارسة التوزيع الجيد
- تخزين درجة الحرارة التي تسيطر عليها وتوزيعها
- تجارة الجملة - وكذلك زيارة إلى وسيط
- مخاوف بشأن QP
- التزييف - مكافحة التزوير ، العبث بالأدلة والتسلسل
- السيطرة على عمليات التعبئة والتغليف