التحليل والاختبار
التحليل والاختبار
وصف الدورة التدريبية
- تهدف هذه الدورة التدريبية المكثفة التي تستغرق أربعة أيام ونصف اليوم والتي يدرسها كبار العلماء ومديري الرقابة الداخلية السابقين إلى إنتاج الشخص المؤهل الطموح أو جودة المستحضرات الصيدلانية الماهرة بالمعلومات.
- وفهم أنهم يجب أن يكونوا مستعدين لأداء واجباتهم والقدرة على التفاعل مع مختبرات الإدارة القياسية.
- سنشرح لك نقاط القوة وأوجه القصور في التحليل والأساليب التحليلية المحددة ، وسننصحك بكيفية تطبيق مبادئ إدارة الجودة وبرنامج الرصد العالمي على بيئة الاختبار بطريقة عملية وفعالة ، وسننصحك بتحديث أحدث 'الموضوعات المهمة' ، مع المنظمين وكيفية التأكد من أن المختبرات الخاصة بك مثالية.
- تقريبًا جميع الخيارات الهامة المتعلقة بالعمل والمريض التي أنشأها الأشخاص المؤهلون ومحترفو الجودة المختلفون تقيس كيفية ابتكارها على أساس المعرفة المقدمة من مختبر تحليلي.
- لذلك ، من الأهمية بمكان أن تكون هذه المعرفة صحيحة ويمكن الاعتماد عليها ؛ في السنوات الأخيرة أصبحت نزاهة المعرفة 'موضوعًا هاماً'.
- وبالتالي ، من الضروري أن يدرك مصنعو المكالمات هؤلاء فرضية التقنيات التحليلية المستخدمة ونقاط القوة والضعف العديدة الخاصة بهم.
- تسعى هذه الوحدة إلى إنتاج أساس {للمعرفة | المعرفة | المعلومات} قادر على تعديل الأشخاص المؤهلين وآخرين لتقييم البيانات التحليلية ، وطرح الأسئلة ذات الصلة للمساعدة في تفسير ومعرفة متى
- دعوة للحصول على بيانات / نصيحة إضافية. هذه المعرفة ضرورية أيضًا عند تدقيق المختبرات.
- تمت الموافقة على هذه الدورة من قبل أكاديمية الكيمياء بما يتناسب مع التطوير الماهر لأعضاءه.
- * قد يتم إحضار جميع دورات التدريب على الأدوية في NSF على الفور ، وهي مصممة وفقًا لاهتماماتك الرئيسية ويتم تقديمها في الوقت الذي يناسبك.
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- الشخص المؤهل الطموح
- ستصبح QP الامثل فى أمريكا أكثر من اى QP آخر!
- الفنية الصيدلانية
- لن يصبح كل الأشخاص الذين يحضرون هذه الدورات QPs.
- يستخدم الكثيرون التدريب لتطويرهم كمدراء تقنيين بين مختلف مجالات تصنيع وإدارة الأدوية.
- يحضر الدورات العديد من المهنيين في مجال التجارة من مجموعة من التخصصات كجزء من التطوير الماهر المستمر.
- مع عدد من وحدات QP المختلفة لدينا ، تم تصميم هذه الدورة لتؤدي إلى شهادات دراسات عليا ودبلوم وماجستير.
- النتيجة / المؤهل
أهداف التعلم الرئيسية:
- فهم العناصر الأساسية لنظام إدارة المختبر الذي قد يضمن سلامة المعرفة
- فهم فلسفة ومبادئ التحليل الصيدلاني
- فهم فرضية التقنيات التحليلية المستخدمة بشكل غير ملحوظ
- تزويد QPs بالتمثيل والمبتدئين بفهم وافٍ للتحليل الدوائي لتعديلها لامتلاك حوار فعال مع المختبرات التي توفر لهم المعرفة
محتوى الدورة التدريبية
- مخطط الدورة
- نظم إدارة المختبرات
- مبادئ GCLP / إدارة المختبر وسلامة البيانات
- التعامل مع نتائج OOS / OOT
- فلسفة ومبادئ التحليل
- طرق / نظم أخذ العينات
- التحقق من صحة التحليل ونقل الطريقة
- صيانة المعدات والمعايرة
- اختبار الاستقرار - البروتوكولات والأساليب
- دستور الأدوية والدراسات
- التقنيات التحليلية
- طرق التحليل 'الكلاسيكية'
- PH ، كارل فيشر
- الاختبارات الفيزيائية والكيميائية لأشكال الجرعات الصلبة
- صلابة ، friability ، الذوبان
- الطرق الطيفية
- الأشعة تحت الحمراء ، الأشعة فوق البنفسجية والطيفية
- طرق الكروماتوغرافي
- HPLC ، GC ، SEC ، TLC
- دليل على أساليب الهيكل
- المواصفات الشامل ، الرنين المغناطيسي النووي
- المقايسات البيولوجية
- صفحة ELISA و PCE و SDS