المراجع الرئيسي لأنظمة إدارة الجودة (QMS)
المراجع الرئيسي لأنظمة إدارة الجودة (QMS)
وصف الدورة التدريبية
- المراجع الرئيسي لأنظمة إدارة الجودة (QMS)
- توفر هذه الدورة تدريبًا نهائيًا لمدققي الحسابات الصيدلانية.
- يوفر الإكمال الناجح لهذه الدورة للمشارك مراجعًا معتمدًا مؤهلًا ؛ لمجموعة الجودة الصيدلانية (PQG).
- تستند هذه الدورة إلى مبادئ التدقيق المحددة في ISO19011: 2018 ، ودعم معايير ISO ، وتوفر بنية ممتازة يمكن من خلالها تقديم أو تطوير أو مراقبة عمليات التدقيق الداخلية والخارجية.
- يعد التفكير المبني على المخاطرة عنصراً أساسياً في الدورة التدريبية ويساعد في تطوير برنامج التدقيق وخطة التدقيق التي تدعم سياق المنظمة.
- بالإضافة إلى ذلك ، توفر الدورة التدريبية عملية تدقيق وهيكل وممارسات تجارية أخرى مثل تدقيق القيادة باستخدام معايير مثل برامج ISO9001 و ISO15378 و PS9000 و Expiact.
- يرجى ملاحظة: هذا هو مسار سكني بالكامل يتم تشغيله في مركز مؤتمرات CIM Moor Hall المرموق ، Cookham ، Maidenhead ، Berkshire ، SL6 9QH. رسوم الدورة تشمل الإقامة لمدة 4 ليال وتشمل ؛ الإفطار والغداء ووجبة المساء.
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- هذه الدورة مناسبة للأشخاص الذين يقومون ببعض التدقيق بالفعل - ربما التدقيق الداخلي أو التدقيق الخارجي المدعوم - وقد طُلب الآن منهم أخذ زمام المبادرة في عمليات تدقيق الموردين الخارجيين.
- معرفة معايير ISO9001 و ISO15378 و PS9000 و IPEC و EXCiPACT أمر مرغوب فيه قبل الدورة ، ولكن في حال كنت جديدًا عليهم ، فقد صممنا عمل ما قبل الدورة التدريبية لمساعدتك. خلال الدورة ، سوف يأخذك مدرسونا خلال كل مرحلة من مراحل عملية التدقيق ، ويزودك بتجربة تطبيق معايير مختلفة في موقف التدقيق ، مع عملية تدقيق كاملة نهائية باستخدام ISO9001.
- من المتوقع أيضًا أن يكون لدى المشاركين معرفة مسبقة في المجالات التالية: أنظمة إدارة الجودة والعناصر الأساسية لنظام الإدارة والعلاقة المتبادلة بين مسؤولية الإدارة العليا والسياسة والأهداف والتخطيط والتنفيذ والقياس والمراجعة والتحسين المستمر والجودة مبادئ الإدارة (انظر ISO 9000) مرغوبة أيضًا والعلاقة بين إدارة الجودة ورضا العملاء وأيضًا ISO9001.
محتوى الدورة التدريبية
- في نهاية الدورة سوف:
- نقدر الفوائد التجارية لهذه المراجعات
- فهم 'لغة' ISO 9001 وكيفية تطبيقها على تدقيق الموردين
- فهم طريقة لتطبيق المعايير المناسبة لمراجعة الموردين الصيدلانيين:
- PS9000 لمكونات التغليف
- EXCiPACT و IPEC / PQG GMP
- GMP النصف الثاني للجنس Apis ، ISO 15378 لمكونات التعبئة الأولية
- وتكون قادرة على:
- بدء التدقيق وفقًا للمعيار ISO 19011
- إنشاء برنامج تدقيق منظم
- إجراء الجلسة الافتتاحية والختامية
- إنشاء قائمة مرجعية من الأسئلة لطرحها
- اكتب تقارير عدم المطابقة
- تقدير أهمية إعداد التقارير والمتابعة
- تعلم كيفية التصرف لتجنب الصراع والحصول على القبول العام