دورة الايزو فى تنفيذ المخاطر (ISO 14971)

دورة الايزو فى تنفيذ المخاطر (ISO 14971)

 

وصف الدورة التدريبية

  • سيوفر لك المعرفة المطلوبة لتطبيق عملية إدارة المخاطر ومدى ارتباطها بدورة حياة جهازك الطبي.

ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟

  • تستطيع حضور هذه الدورة التدريبية إذا كنت موظفًا في قطاع الأجهزة الطبية وقياس مربع في تطبيق نظام إدارة المخاطر الذي يدعم ISO 14971.
  • معرفة جيدة بالأجهزة الطبية التي تصنعها مؤسستك ولديها بعض المعرفة العامة بمبادئ تحليل المخاطر.

محتوى الدورة التدريبية

  • كيفية تلبية المتطلبات الأساسية لتوجيهات الجهاز الطبي
  • مصطلحات إدارة المخاطر
  • مصطلحات وأدوات قابلية الاستخدام على النحو المحدد في ISO 62366
  • كيف ترتبط إدارة المخاطر بدورة حياة المنتج
  • كيفية تنفيذ ترتيبات إدارة المخاطر كما هو مطلوب في ISO 14971
  • كيفية تحديث ملفات إدارة المخاطر لتلبية انحرافات المحتوى المعروفة في الملحق Z.

التاريخ والمكان