دورة الايزو فى تنفيذ المخاطر (ISO 14971)
دورة الايزو فى تنفيذ المخاطر (ISO 14971)
وصف الدورة التدريبية
- سيوفر لك المعرفة المطلوبة لتطبيق عملية إدارة المخاطر ومدى ارتباطها بدورة حياة جهازك الطبي.
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- تستطيع حضور هذه الدورة التدريبية إذا كنت موظفًا في قطاع الأجهزة الطبية وقياس مربع في تطبيق نظام إدارة المخاطر الذي يدعم ISO 14971.
- معرفة جيدة بالأجهزة الطبية التي تصنعها مؤسستك ولديها بعض المعرفة العامة بمبادئ تحليل المخاطر.
محتوى الدورة التدريبية
- كيفية تلبية المتطلبات الأساسية لتوجيهات الجهاز الطبي
- مصطلحات إدارة المخاطر
- مصطلحات وأدوات قابلية الاستخدام على النحو المحدد في ISO 62366
- كيف ترتبط إدارة المخاطر بدورة حياة المنتج
- كيفية تنفيذ ترتيبات إدارة المخاطر كما هو مطلوب في ISO 14971
- كيفية تحديث ملفات إدارة المخاطر لتلبية انحرافات المحتوى المعروفة في الملحق Z.