تدقيق GMP الدوائي والتفتيش الذاتي

تدقيق GMP الدوائي والتفتيش الذاتي

 

وصف الدورة التدريبية

  • تهدف الدورة التدريبية التي تستغرق خمسة أيام للمدققين الرئيسيين إلى تطويرها بواسطة مفتشين ومستشارين سابقين في MHRA.
  • توفر الدورة دعمًا عمليًا مكثفًا وتدريبًا للمراجع الصيدلاني ، بما في ذلك مجموعة أدوات لممارسة المهارات.
  • تلبي هذه الدورة الاحتياجات التدريبية الخاصة بـ CQI و IRCA.
  • الإكمال الناجح ، إلى جانب الخبرة ذات الصلة ، سوف يتسبب في تحولك إلى مدقق رئيسي معتمد في CQI و IRCA GMP PQS.
  • تهدف هذه الدورة التفاعلية للغاية إلى إتاحة القدرات والأدوات التي استغرقت عدة عقود من المدققين القدامى لتطويرها.
  • يتبع توجيه التدقيق في ISO 19011 ويمكن أن يكون مراجعة افتراضية لمنشأة منتجة تنتج انتشار أشكال الجرعة ، مع PQS الخاصة بها و
  • ملاحظات لك للبحث عن وتصنيف ، بجانب فرصة لمتابعة فجوة والاجتماع عن قرب.
  • تخطيط وإعداد مراجعات الموفر ونظام تدقيق الموفر الخاص بك.
  • يتمحور المقرر حول الممارسة الشخصية مع التمارين ويعمل الفريق في التخطيط والإعداد والأداء ، ومعالجة لماذا وكيف نقوم بمراجعة الحسابات.
  • على الرغم من أن هذه قد تكون دورة مكثفة وصعبة ، إلا أن المشاركين يصفونها بأنها 'رائعة' و 'تستحق العناء'.
  • سيتم دعمك بواسطة معلم معين شخصيًا للإجابة على أي استفسارات لديك.
  • تم تصميم هذه الدورة لمدققي الحسابات الذين يقومون بتقييم:
  • عمليات التصنيع
  • منظمات تصنيع العقود
  • الموردين API
  • موردي مكونات التغليف
  • مقدمي الخدمة
  • تهدف نحو QPs ، وضمان الجودة الذاتي , مفتشي الجودة وعمليات الشركات الافتراضية لموظفي وحدة الجودة.

تحتاج العديد من الشركات إلى تدريب مراجعيها من خلال دورة المدقق الرئيسي المعتمد في NSF.

ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟

  • يجب أن تحصل على معلومات GMP الصيدلانية التشغيلية المكتسبة من الناحية المثالية من 3 إلى 5 سنوات من الخبرة أو من دورة NSP الخاصة بـ NSF وسيكون هناك اختبار.
  • يمكن لفريق الدورة التدريبية دعمك قبل حضور الدورة للتحقق من معلوماتك السابقة.

محتوى الدورة التدريبية

  • مبادئ وتخطيط التدقيق
  • التخطيط والتحضير
  • أنواع التدقيق والتقنيات
  • وضع برنامج للموردين والمقاولين ومواقع الشركة
  • التدقيق الداخلي مقابل الخارجي
  • عملية التدقيق
  • مهارات المراجع والكفاءات
  • ما الذي يجعل المراجع جيد
  • مهارات الاتصال - الاستجواب والاستماع
  • لغة الجسد والتواصل غير اللفظي
  • التغلب على اللامبالاة والمقاومة والعدوان
  • تدوين فعال
  • مدقق التطوير المهني المستمر
  • تقييم المراجع
  • إدارة مراجعي الحسابات
  • بدء التدقيق وإعداده وإجرائه
  • إدارة المواد
  • أنظمة التوثيق
  • نظم الجودة الدوائية
  • منتجات معقمة
  • جرعة صلبة عن طريق الفم
  • التعبئة والتغليف وغيرها الكثير

التاريخ والمكان