تدقيق GMP الدوائي والتفتيش الذاتي
تدقيق GMP الدوائي والتفتيش الذاتي
وصف الدورة التدريبية
- تهدف الدورة التدريبية التي تستغرق خمسة أيام للمدققين الرئيسيين إلى تطويرها بواسطة مفتشين ومستشارين سابقين في MHRA.
- توفر الدورة دعمًا عمليًا مكثفًا وتدريبًا للمراجع الصيدلاني ، بما في ذلك مجموعة أدوات لممارسة المهارات.
- تلبي هذه الدورة الاحتياجات التدريبية الخاصة بـ CQI و IRCA.
- الإكمال الناجح ، إلى جانب الخبرة ذات الصلة ، سوف يتسبب في تحولك إلى مدقق رئيسي معتمد في CQI و IRCA GMP PQS.
- تهدف هذه الدورة التفاعلية للغاية إلى إتاحة القدرات والأدوات التي استغرقت عدة عقود من المدققين القدامى لتطويرها.
- يتبع توجيه التدقيق في ISO 19011 ويمكن أن يكون مراجعة افتراضية لمنشأة منتجة تنتج انتشار أشكال الجرعة ، مع PQS الخاصة بها و
- ملاحظات لك للبحث عن وتصنيف ، بجانب فرصة لمتابعة فجوة والاجتماع عن قرب.
- تخطيط وإعداد مراجعات الموفر ونظام تدقيق الموفر الخاص بك.
- يتمحور المقرر حول الممارسة الشخصية مع التمارين ويعمل الفريق في التخطيط والإعداد والأداء ، ومعالجة لماذا وكيف نقوم بمراجعة الحسابات.
- على الرغم من أن هذه قد تكون دورة مكثفة وصعبة ، إلا أن المشاركين يصفونها بأنها 'رائعة' و 'تستحق العناء'.
- سيتم دعمك بواسطة معلم معين شخصيًا للإجابة على أي استفسارات لديك.
- تم تصميم هذه الدورة لمدققي الحسابات الذين يقومون بتقييم:
- عمليات التصنيع
- منظمات تصنيع العقود
- الموردين API
- موردي مكونات التغليف
- مقدمي الخدمة
- تهدف نحو QPs ، وضمان الجودة الذاتي , مفتشي الجودة وعمليات الشركات الافتراضية لموظفي وحدة الجودة.
تحتاج العديد من الشركات إلى تدريب مراجعيها من خلال دورة المدقق الرئيسي المعتمد في NSF.
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- يجب أن تحصل على معلومات GMP الصيدلانية التشغيلية المكتسبة من الناحية المثالية من 3 إلى 5 سنوات من الخبرة أو من دورة NSP الخاصة بـ NSF وسيكون هناك اختبار.
- يمكن لفريق الدورة التدريبية دعمك قبل حضور الدورة للتحقق من معلوماتك السابقة.
محتوى الدورة التدريبية
- مبادئ وتخطيط التدقيق
- التخطيط والتحضير
- أنواع التدقيق والتقنيات
- وضع برنامج للموردين والمقاولين ومواقع الشركة
- التدقيق الداخلي مقابل الخارجي
- عملية التدقيق
- مهارات المراجع والكفاءات
- ما الذي يجعل المراجع جيد
- مهارات الاتصال - الاستجواب والاستماع
- لغة الجسد والتواصل غير اللفظي
- التغلب على اللامبالاة والمقاومة والعدوان
- تدوين فعال
- مدقق التطوير المهني المستمر
- تقييم المراجع
- إدارة مراجعي الحسابات
- بدء التدقيق وإعداده وإجرائه
- إدارة المواد
- أنظمة التوثيق
- نظم الجودة الدوائية
- منتجات معقمة
- جرعة صلبة عن طريق الفم
- التعبئة والتغليف وغيرها الكثير