انظمة الجودة الدوائية

انظمة الجودة الدوائية

وصف المحتوى

  • في هذه الدورة المكثفة والتفاعلية للغاية لمدة خمسة أيام سوف تتعلم الأجزاء الأساسية من نظام جودة الأدوية الفعالة والمتوافقة والحديثة وطريقة تنفيذ ورصد وإدارة النظام لتلبية احتياجات جميع التخصصات الوكالات التنظيمية الدولية.
  • تعلم كيفية تغيير النظم وإضافة قيمة لشركتك ، وليس فقط التكلفة! الغالبية العظمى من نتائج التدقيق السلبي تتعلق أنظمة الجودة الصيدلانية (PQS) ، وهذه الدورة التفاعلية للغاية سوف تساعدك على تحديد ما إذا كان PQS الخاص بك فعالًا ، ومناسبًا للغرض ويعمل بشكل جيد ، أو إذا لم يكن كذلك ، فما يجب فعله حيال ذلك! جودة المنتج الخاص بك يعتمد على مستوى الأفراد الخاص بك، وبالتالي فعالية PQS.
  • العمل بشكل صحيح، يجب أن يكون PQS نظام إدارة الأعمال الخاصة بك ويجب أن تدفع للحصول على التحسين المستمر وتوفير التكاليف.

ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟

  • الفنية الصيدلانية الفنية

محتوى الدورة التدريبية

  • مبادئ وتوقعات PQS
  • دورة حياة المنتج
  • عناصر PQS
  • ICH Q8 ، 9 ، 10 و PQS
  • الإدارة العليا و PQS
  • الناس - الاختيار والتطوير
  • الوثائق - سلامة البيانات
  • تغيير الإدارة
  • إدارة سلسلة التوريد والناتج المحلي الإجمالي
  • إدارة المرافق والمعدات والخدمات
  • التحقق من صحة
  • علاقات QP وإصدار سيناريوهات
  • إدارة الانحراف
  • عمليات التدقيق والتفتيش الذاتي
  • الشكاوى واستدعاء
  • PQR ، مراجعات الإدارة
  • التحسين المستمر ومقاييس الجودة

التاريخ والمكان