دورة الشؤون التنظيمية الصيدلانية في افريقيا
الشؤون التنظيمية الصيدلانية في أفريقيا
وصف الدورة التدريبية:
الهدف من هذه الدورة هو تزويدك بما يلي:
- فهم المجالات الرئيسية للشؤون التنظيمية داخل إفريقيا الناطقة بالإنجليزية ودول المغرب العربي
- التركيز على الجوانب العملية للمساعدة في الأنشطة التنظيمية
- الفرصة لك للمشاركة في المناقشات التفاعلية وتبادل الخبرات مع المتدربين الآخرين.
اهداف الدورة:
- الحصول على نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية داخل إفريقيا الناطقة بالإنجليزية ودول المغرب العربي
- فهم متطلبات تسجيل الشركة والمنتج
- تعلم معلومات عملية عن تجميع الملفات
- ناقش التطورات الأخيرة في جنوب إفريقيا
- استكشف مبادرات التنسيق والتعاون في إفريقيا
لماذا يجب أن تحضر؟
- ستكون هذه الدورة ذات أهمية خاصة لجميع أولئك الذين يحتاجون إلى معرفة المزيد عن تطبيقات ترخيص التسويق الناجحة والامتثال التنظيمي في المناطق الأفريقية الرئيسية. سيكون من المفيد كدورة تمهيدية ودورة تنشيطية حول التطورات الأخيرة.
محتويات الدورة:
- تغطي المناطق الرئيسية في الجزائر وبوتسوانا وإثيوبيا وغانا وكينيا وملاوي والمغرب وموزمبيق وناميبيا ونيجيريا وجنوب أفريقيا وتنزانيا وتونس وأوغندا وزامبيا وزيمبابوي
- سوف يغطي كل عرض تقديمي إقليمي
- تطوير مكافحة المخدرات
- السلطات التنظيمية
- التأثيرات الأخرى
- استراتيجية التقديم التنظيمية
- كيفية تحديد استراتيجية التقديم المناسبة
- نهج عملي
- تطوير مكافحة المخدرات
- السلطات التنظيمية
- التأثيرات الأخرى
- تسجيل الشركة والمنتج
- اللوائح والمبادئ التوجيهية
- منتجات جديدة وملحقات خط
- متطلبات وضع العلامات
- عينات التسجيل وإصدار الشهادات / التصديق
- تجميع الملفات
- المحتويات والصيغ
- تلميحات على النجاح / الفشل
- متطلبات بلد معين
- تقييم السلطة التنظيمية / الوكالة
- معالجة
- الجداول الزمنية
- التطورات الأخيرة في جنوب أفريقيا
- التأثيرات والتغيرات
- حالة الأدوية التكميلية والبديلة
- أجهزة طبية
- كود التسويق للإعلان عن الأدوية
- مبادرات التنسيق داخل إفريقيا
- توحيد تنظيم الأدوية الأفريقية (AMRH)
- وكالة الأدوية الأفريقية الجديدة (AMA)