دورة GMP الدوائية

وصف الدورة التدريبية

تم تصميم هذه الدورة التدريبية GMP الصيدلانية لتعليمك كل ما تحتاج لمعرفته حول أحدث متطلبات الاتحاد الأوروبي لـ Pharmaceutical GMP بحيث يمكنك العودة إلى مكان عملك وتطبيقها مع زملائك. دورات GMP لدينا معروفة ومحترمة في جميع أنحاء العالم. تعال واستفد من تجربتنا!
إنه شرط قانوني أن يتلقى جميع الموظفين تدريباً على ممارسة التصنيع الجيد الصيدلاني (GMP) بانتظام.
سواء كنت بدأت للتو في الصناعة أو كنت عضوًا ذا خبرة في تغيير الموظفين لأدوارهم للعمل في بيئة برنامج الرصد العالمي ، ستوفر لك هذه الدورة التعليمية الأساسيات وآخر التحديثات المتعلقة بـ GMP.
تغطي هذه الدورة الأقسام الرئيسية من المجلد الرابع EudraLex المتغير باستمرار لتوفير فهم شامل لأساسيات برنامج الرصد العالمي.

محتوى الدورة:

لماذا لدينا ممارسات التصنيع الصيدلانية جيدة

EudraLex المجلد 4

بناء
يحتوي
تطبيق
يتم توفير نسخة من EudraLex Volume 4 وتستخدم كأساس لهذه الدورة.
تقدير ما هو مهم للمرضى
تطوير الأدوية الآمنة وحيث يناسب GMP في دورة حياة المنتج الطبي
فهم متطلبات GMP والترخيص العالمية
ICH Q9: إدارة مخاطر الجودة
مسؤولية الإدارة
ضمان المورد والرقابة على سلاسل التوريد
اعتبارات تصميم المرافق
المرافق الرئيسية مثل المياه والتكييف
التحقق من الصحة ، المعايرة والصيانة
تشغيل PQS فعالة بما في ذلك إلقاء نظرة فاحصة على الخطأ البشري ، والانحرافات ، ومراقبة التغيير والشكاوى
الناس وأهمية التدريب والتفاهم
مبادئ تصميم وثائق جيدة
أهمية التعبئة والتغليف
تكامل البيانات
ضوابط المختبر
عمليات التدقيق والتفتيش الذاتي
ممارسات التوزيع الجيدة

يتضمن أيضا: