الوحدة الصيدلانية لملف CTD العالمي وفهم وإعداد الجودة

وصف الدورة التدريبية:

ستقدم هذه الدورة إلى المتدربين بفهم كامل للمتطلبات التنظيمية الأمريكية والأوروبية للوحدة 3 (CTD) الخاصة بتطبيقهم وسوف توضح كيفية تجميع هذا الجزء المهم من ملف التقديم.
سوف تدرس الجلسة أيضًا تأثير الوثيقة الفنية المشتركة. ستمكّن هذه الدورة المشاركين من جمع وتقديم النموذج 3 (CTD) من ملف التسجيل الخاص بهم ، والتأكد من أن (CTD) من الملف يحتوي على جميع البيانات المطلوبة وتحقيق أسرع انتقال في تقديمك. بشكل عام ، سوف تكون هذه الهيئات قادرة على التعامل بفعالية مع المنظمين

ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟

تهدف هذه الدورة التدريبية إلى المهنيين المتخصصين في العمليات التنظيمية في صناعة الأدوية.