انظمة إدارة الجودة (QMS)المراجع الداخلى
انظمة إدارة الجودة (QMS)المراجع الداخلى
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- هذه الدورة مناسبة للأشخاص الذين يقومون ببعض التدقيق بالفعل - ربما التدقيق الداخلي أو التدقيق الخارجي المدعوم - وقد طُلب الآن منهم أخذ زمام المبادرة في عمليات تدقيق الموردين الخارجيين.
محتوى الدورة
في نهاية الدورة سوف:
- نقدر الفوائد التجارية لهذه المراجعات
- فهم 'لغة' ISO 9001 وكيفية تطبيقها على تدقيق الموردين
- فهم كيفية تطبيق المعايير المناسبة لمراجعة الموردين الصيدلانيين:
- PS9000 لمكونات التغليف
- EXCiPACT و IPEC / PQG GMP للسواغات
- GMP الجزء الثاني لواجهة برمجة التطبيقات
- ISO 15378 لمكونات التغليف الرئيسية
- وتكون قادرة على:
- بدء التدقيق وفقًا للمعيار ISO 19011
- إنشاء برنامج تدقيق منظم
- إجراء الجلسة الافتتاحية والختامية
- إنشاء قائمة مرجعية من الأسئلة لطرحها
- اكتب تقارير عدم المطابقة
- تقدير أهمية إعداد التقارير والمتابعة