دورة في أنظمه الجودة الدوائية -وحدة (QP)
دورة في أنظمه الجودة الدوائية -وحدة (QP)
وصف الدورة التدريبية
- في هذه الدورة ، سوف يتعلم المتدربون العناصر الأساسية لنظام جودة صيدلاني فعال ومتوافق وحديث ، وكيفية تنفيذ ومراقبة وإدارة نظام لتلبية احتياجات جميع الوكالات التنظيمية الدولية الرئيسية.
- ستساعدك هذه الدورة التدريبية على تقرير ما إذا كان نظام PQS لديك فعالًا ومناسبًا للغرض ويعمل جيدًا أم لا ، فما الذي يجب فعله حيال ذلك! تعتمد جودة منتجاتك على جودة موظفيك وفعالية PQS. إنه يعمل بشكل صحيح. يجب أن يكون نظام PQS الخاص بك هو نظام إدارة الأعمال الذي يجب أن يدفع التحسين المستمر ويوفر التكاليف.
اهداف الدورة:
- حضور هذه الدورة إذا كنت ترغب في:
- تعلم كيف تفعل أكثر مع أقل
- تبسيط PQS لتحسين السرعة والمرونة
- الحصول على إجابات أسئلتك
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- الشخص المؤهل الطموح
- الفنية الصيدلانية الفنية
محتوى الدورة:
- مبادئ وتوقعات PQS
- دورة حياة المنتج
- عناصر PQS
- ICH Q8 ، 9 ، 10 و PQS
- الإدارة العليا و PQS
- الناس - الاختيار والتطوير
- الوثائق - سلامة البيانات
- تغيير الإدارة
- إدارة سلسلة التوريد والناتج المحلي الإجمالي
- إدارة المرافق والمعدات والخدمات
- التحقق من صحة
- علاقات QP وإصدار سيناريوهات
- إدارة الانحراف
- عمليات التدقيق والتفتيش الذاتي
- الشكاوى واستدعاء
- QPR ، مراجعات الإدارة
- التحسين المستمر ومقاييس الجودة