دورة في التغليف الدوائي
تغليف الأدوية - وحدة QP
وصف الدورة التدريبية
- توفر هذه الدورات التدريبية للأشخاص المؤهلين الطموحين وغيرهم من المتخصصين في الصيدلة المعرفة والفهم بأنهم بحاجة إلى أن يكونوا قادرين على إدارة جميع جوانب أنشطة التعبئة أو التحكم فيها أو الإشراف عليها أو تدقيقها ، بدءًا من التحكم في مكونات التعبئة المطبوعة وحتى تخزين الأدوية بشكل آمن وتوزيعها على نقطة التوزيع .
- تغطي هذه الدورة جميع الجوانب المهمة لعملية التعبئة ، بدءًا من اختيار المكونات المناسبة وتصميم العبوات وأمن العبوات والتصميم / التحكم في عمليات التعبئة وحتى تحديات GMP و PQS المرتبطة بها. تقدم هذه الدورة مراجعة تفصيلية لسلسلة التوريد من البداية صمم قسم التغليف المثالي ثم اخسر! استرجع أفكار مكان عملك لتحسينها.
اهداف الدورة:
- عند الانتهاء من هذه الدورة ، سوف يعرف المشاركون ويفهمون:
- توقعات دراسة QP للتغليف
- خلفية لمواد التعبئة والتغليف المختلفة واستخدامها للتحكم والتأثير على استقرار المنتج
- حزمة اعتبارات تصميم لحماية المريض بما في ذلك وضع العلامات ، ومكافحة التزوير ، والعبث وتسلسل الأدلة
- الجوانب التنظيمية للتغليف
- إدارة سلسلة التوريد من اختيار الموردين إلى منظمات الإدارة الجماعية والنقل والتخزين والمريض
- عمليات التعبئة والتغليف ومخاطرها والسيطرة عليها
- تغييرات جديدة وتحديات التعبئة والتغليف
- التعبئة والتغليف القضايا التي تؤثر على QP وقرارات ضمان الجودة
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- الشخص المؤهل الطموح
- الفنية الصيدلانية الفنية
محتوى الدورة
- مكونات التغليف
- المواد الأولية (الاتصال) ، تكوينها وخصائصها
- اختيار أنسب المواد لتطبيقات محددة
- إدارة الأعمال الفنية
- متطلبات الاستلام ، أخذ العينات والاختبار
- اعتبارات الموردين والتدقيق والاتفاقيات والمعايير ، على سبيل المثال PS9000
- الجوانب التنظيمية
- متطلبات اختبار الاستقرار
- لوائح التسمية
- متطلبات التطبيق إذن التسويق لمكونات التعبئة والتغليف
- تصميم حزمة
- ممارسات التصميم الجيد لمساعدة تاجر التجزئة ، الصانع ، الموزع
- الحد من خطر الاختلاط
- عملية التعبئة والتغليف
- عمليات التعبئة والتغليف - تحديات برنامج الرصد العالمي
- اعتبارات تصميم المرافق
- آلات التعبئة والتغليف - الاختيار والمؤهلات
- أنظمة الأمن والكشف التلقائي
- ضوابط في العملية
- إزالة خط
- بما في ذلك زيارة إلى منشأة التعبئة والتغليف الحديثة
- أساسيات ممارسة التوزيع الجيد
- تخزين درجة الحرارة التي تسيطر عليها وتوزيعها
- مخاوف بشأن QP
- التزييف - مكافحة التزوير ، العبث بالأدلة والتسلسل
- السيطرة على عمليات التعبئة والتغليف