دورة فى المعالجة والصياغة (QP) الجزء 1

دورة فى المعالجة والصياغة (QP) الجزء 1 

وصف الدورة التدريبية:

  • توفر هذه الوحدة مبادئ الصياغة الأساسية ، بما في ذلك اعتبارات التوافر البيولوجي ، ودراسات التشكيل الأولي وتأثيره على الاستقرار الفيزيائي والكيميائي. يتم النظر في كل فئة من فئات المنتجات الرئيسية بشكل منفصل فيما يتعلق بالتركيبات الشائعة وتقنيات المعالجة.
  • يغطي المساق الممارسات في المواقف المعتادة للمتدرب QP لممارسة صنع القرار. يتم تضمين الجلسات في المجالات الرئيسية الأخرى التي يجب أن يفهمها برنامج قطر للبترول بما في ذلك التحقق من صحة العملية وتوسيع نطاقها ، وتصميم المرافق ، والمرافق ، وعمليات التعقيم.

ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟

  • يجب أن يكون لدى الشخص المؤهل معرفة دقيقة بصياغة ومعالجة المنتجات الطبية التي يطلب منهم التصديق عليها.

محتوى الدورة

في نهاية الدورة سيكون المتدربون قادرين على:

  • فهم بيانات ما قبل الصياغة الرئيسية التي يجب أن تكون متاحة وتأثير خصائص الدواء على تطوير المنتج
  • إظهار الألفة  شائعة الاستخدام وفهم أهمية المصادر والجودة على أداء المنتج وسلامته
  • إظهار الألفة مع صياغة وتصنيع الفئات الرئيسية من المنتجات الصيدلانية
  • فهم العوامل التي يمكن أن تؤثر على توحيد المحتوى والاستقرار (الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية) والتوافر الحيوي
  • فهم تقنيات المعالجة الحرجة ، وقيودها ومعايير التحكم الحرجة
  • فهم مبادئ التحقق من صحة العملية ، وتوسيع نطاق ونقل التكنولوجيا
  • التعرف على المصادر المحتملة للتلوث المتبادل والخلطات أثناء تصنيع المنتجات الصيدلانية
  • نقدر القضايا المتعلقة بتخزين ونقل المنتجات النهائية
  • تعرف على المرفقات الرئيسية في دليل Orange بخصوص معالجة المنتج والتحقق منه.

التاريخ والمكان