دورة في الصياغة و التجهيز في مجال الصيدلة (المستوي الثاني)

دورة في الصياغة و التجهيز في مجال الصيدلة  (المستوي الثاني)

وصف الدورة التدريبية

  • يجب أن يكون لدى الشخص المؤهل معرفة شاملة بصياغة وتجهيز المنتجات الطبية التي يتعين عليهم التصديق عليها. توفر هذه الوحدة مبادئ الصياغة الأساسية ، بما في ذلك دراسات ما قبل الصياغة ، واعتبارات التوافر البيولوجي ، وتأثير غنيمة على الاستقرار الفيزيائي والكيميائي. كل فئة من فئات المنتجات الرئيسية منفصلة من حيث التركيبات الشائعة وتقنيات المعالجة.
  • تشمل الدورة التدريبية على الحالات النموذجية للمتدرب QP لعملية صنع القرار. يتم تضمين الجلسات في المجالات الرئيسية الأخرى التي يجب أن يفهمها برنامج قطر للبترول ، بما في ذلك التحقق من صحة وتوسيع العملية ، وتصميم المنشأة وتعقيمها. يتضمن الجزء الأول من الدورة يومًا عمليًا لاكتساب خبرة عملية في إعداد وتقييم بعض المنشآت.

ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟

  • هذا هو الشيء الوحيد المهم بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من QPs ، أو الذين سيشاركون في إصدار شهادات المدفوعات التجارية أو التحقيق في المنتجات الطبية. تعتبر الدورة التدريبية مناسبة أكثر للمشاركين الذين ليس لديهم معرفة سابقة أو أساسية بالموضوع ، ومع ذلك ، سيكون هذا مفيدًا للمشاركين الأكثر خبرة.

محتوى الدورة

عند هذه الدورة التدريبية سيكون المتدربون قادرين على:

  • فهم بيانات ما قبل الصياغة الأساسية للصياغة التي ينبغي أن تكون متاحة وتأثير خواص الأدوية على تطوير المنتجات
  • إظهار الألفة مع سواغ شائعة الاستخدام وفهم أهمية المصادر والجودة على أداء المنتج وسلامته
  • كانت قدرة الحكومة على دعم أنشطة الحكومة في البلاد صعبة للغاية.
  • فهم العوامل التي يمكن أن تؤثر على اتساق المحتوى والاستقرار (الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية) والتوافر البيولوجي
  • فهم تقنيات المعالجة الحرجة والحدود ومعلمات التحكم الحرجة
  • فهم مبادئ التحقق من صحة العملية والتوسع ونقل التكنولوجيا
  • تحديد المصادر المحتملة للتلوث المتبادل والخلط أثناء تصنيع المنتجات الصيدلانية
  • نقدر المشاكل مع تخزين ونقل المنتجات النهائية
  • تعرف على المرفقات الرئيسية في دليل Orange لمعالجة المنتج والتحقق منه

التاريخ والمكان