دورة في الصياغة و التجهيز في مجال الصيدلة (المستوي الثاني)
دورة في الصياغة و التجهيز في مجال الصيدلة (المستوي الثاني)
وصف الدورة التدريبية
- يجب أن يكون لدى الشخص المؤهل معرفة شاملة بصياغة وتجهيز المنتجات الطبية التي يتعين عليهم التصديق عليها. توفر هذه الوحدة مبادئ الصياغة الأساسية ، بما في ذلك دراسات ما قبل الصياغة ، واعتبارات التوافر البيولوجي ، وتأثير غنيمة على الاستقرار الفيزيائي والكيميائي. كل فئة من فئات المنتجات الرئيسية منفصلة من حيث التركيبات الشائعة وتقنيات المعالجة.
- تشمل الدورة التدريبية على الحالات النموذجية للمتدرب QP لعملية صنع القرار. يتم تضمين الجلسات في المجالات الرئيسية الأخرى التي يجب أن يفهمها برنامج قطر للبترول ، بما في ذلك التحقق من صحة وتوسيع العملية ، وتصميم المنشأة وتعقيمها. يتضمن الجزء الأول من الدورة يومًا عمليًا لاكتساب خبرة عملية في إعداد وتقييم بعض المنشآت.
ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟
- هذا هو الشيء الوحيد المهم بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من QPs ، أو الذين سيشاركون في إصدار شهادات المدفوعات التجارية أو التحقيق في المنتجات الطبية. تعتبر الدورة التدريبية مناسبة أكثر للمشاركين الذين ليس لديهم معرفة سابقة أو أساسية بالموضوع ، ومع ذلك ، سيكون هذا مفيدًا للمشاركين الأكثر خبرة.
محتوى الدورة
عند هذه الدورة التدريبية سيكون المتدربون قادرين على:
- فهم بيانات ما قبل الصياغة الأساسية للصياغة التي ينبغي أن تكون متاحة وتأثير خواص الأدوية على تطوير المنتجات
- إظهار الألفة مع سواغ شائعة الاستخدام وفهم أهمية المصادر والجودة على أداء المنتج وسلامته
- كانت قدرة الحكومة على دعم أنشطة الحكومة في البلاد صعبة للغاية.
- فهم العوامل التي يمكن أن تؤثر على اتساق المحتوى والاستقرار (الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية) والتوافر البيولوجي
- فهم تقنيات المعالجة الحرجة والحدود ومعلمات التحكم الحرجة
- فهم مبادئ التحقق من صحة العملية والتوسع ونقل التكنولوجيا
- تحديد المصادر المحتملة للتلوث المتبادل والخلط أثناء تصنيع المنتجات الصيدلانية
- نقدر المشاكل مع تخزين ونقل المنتجات النهائية
- تعرف على المرفقات الرئيسية في دليل Orange لمعالجة المنتج والتحقق منه