الرياضيات والإحصاء ي المجال الصيدالي(وحدة QP)

وصف الدورة التدريبية:

يعد تقييم البيانات باستخدام التقنيات الرياضية والإحصائية عنصرا أساسيا في مراقبة جودة المنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري والبيطري.
يجب أن يفهم الشخص المؤهل اشتقاق وتطبيق البيانات التي سيتم تقديمها بها. يركز هذا المساق على الجوانب العملية للمعالجة الرياضية والإحصائية للبيانات في مراحل مختلفة من تصنيع الأدوية وتوزيعها.
لا تقدم هذه الدورة تعليمات مفصلة في التقنيات الإحصائية المعقدة ، بل تركز على تفسير وفهم النتائج كما يتم تقديمها إلى الشخص المؤهل والإحصائيات الوصفية المستخدمة لتحليل البيانات اليومية لنظام الجودة الصيدلانية.

ملاءمة - من ينبغي أن يحضر؟

هذه الدورة مناسبة لتدريب الأفراد ليصبحوا برنامج QP كجزء من سلسلة من الوحدات المصممة خصيصًا لتلبية متطلبات دليل الدراسة.
كما تعتبر هذه الدورة مثالية لكل من QPs الممارسين وأي شخص في الإنتاج أو QC أو QA يرغبون في زيادة معرفتهم وتطبيقهم على الأدوات الإحصائية المختلفة المستخدمة في بيئة الإنتاج الصيدلاني (بما في ذلك التحكم والتصنيع) بطريقة تتسم بالكفاءة الزمنية.

محتويات الدورة:

في نهاية هذه الدورة سوف تتعلم وتفهم:

تذكير بالأساسيات
التطبيق العملي للأدوات الإحصائية الأساسية المستخدمة في كل من الإنتاج الدوائي وضمان الجودة
تتجه لمراقبة العملية والإشراف على نظام الجودة
الاحتمالات والمخاطر
خطط أخذ العينات الإحصائية ، استخدام ISO2859 / ISO 3951
معنى مستويات الجودة المقبولة (AQLs)
الأسئلة التي يجب على QP طرحها حول جمع البيانات وتفسيرها وتكاملها وتحليلها