التحليل والاختبار
التحليل والاختبار
وصف الدورة التدريبية:
- تم تصميم هذه الدورة التدريبية عالية التركيز ، والتي قام بتدريسها كبار العلماء ومديري مراقبة الجودة السابقين ، لتزويد الشخص المؤهل الطموح أو المحترف بجودة المستحضرات الصيدلانية بالمعرفة والفهم الذي يحتاجون إليه ليكونوا قادرين على أداء واجباتهم بمهارة وكفاءة عند التفاعل مع مختبرات مراقبة الجودة .
- سنشرح لك نقاط القوة وأوجه القصور في التحليل والأساليب التحليلية المحددة ، وسننصحك بكيفية تطبيق مبادئ إدارة الجودة وبرنامج الرصد العالمي على بيئة الاختبار بطريقة عملية وفعالة ، وسننصحك بتحديث أحدث 'الموضوعات الساخنة' ، مع المنظمين وكيفية التأكد من أن المختبرات الخاصة بك في الامتثال.
- تقريبًا ، يتم اتخاذ جميع قرارات المريض والأعمال الحرجة التي يتخذها الأشخاص المؤهلون وغيرهم من المهنيين المؤهلين بطريقة ما على أساس البيانات المقدمة من المختبر التحليلي. لذلك من الأهمية بمكان أن تكون هذه البيانات دقيقة وموثوقة ؛ لذلك ، من الضروري أن يفهم صناع القرار هؤلاء أساس التقنيات التحليلية المستخدمة ونقاط القوة والضعف الخاصة بهم.
- تسعى هذه الوحدة إلى توفير قاعدة معرفية تمكن الأشخاص المؤهلين والآخرين من تقييم البيانات التحليلية وطرح الأسئلة ذات الصلة للمساعدة في التفسير ومعرفة وقت الحاجة إلى مزيد من البيانات. هذه المعرفة ضرورية أيضًا عند مراجعة المختبرات.
اهداف الدورة:
سوف يفهم المتدربون ويتعلمون:
- المكونات الأساسية لنظام إدارة المختبرات التي يمكن أن تضمن سلامة البيانات.
- فلسفة ومبادئ التحليل الدوائي
- أساس التقنيات التحليلية شائعة الاستخدام
- تزويد الموظفين والمتدربين QPs بفهم كاف للتحليلات الدوائية لتمكينهم من إجراء حوار فعال مع المختبرات التي توفر لهم البيانات.
الذي ينبغي أن يحضر
- هذه الدورة سوف تكون مفيدة جدا لجميع العاملين في المهنيين الصيدلانية.
محتوى الدورة:
- نظم إدارة المختبرات
- - مبادئ GCLP / إدارة المختبر وسلامة البيانات
- - التعامل مع نتائج OOS / OOT
- -فلسفة ومبادئ التحليل
- - طرق / نظم أخذ العينات
- - التحقق من صحة التحليل ونقل الطريقة
- - صيانة المعدات والمعايرة
- - اختبار الاستقرار - البروتوكولات والأساليب
- - دستور الأدوية والدراسات
- التقنيات التحليلية
- - طرق التحليل 'الكلاسيكية'
- - درجة الحموضة ، كارل فيشر
- - الاختبارات الفيزيائية والكيميائية لأشكال الجرعات الصلبة
- - صلابة ، هشاشة ، ذوبان
- - الطرق الطيفية
- - التحليل الطيفي بالأشعة تحت الحمراء والأشعة فوق البنفسجية والذرية
- - طرق الكروماتوغرافي
- - HPLC ، GC ، SEC ، TLC
- - دليل على أساليب البناء
- - قداس المواصفات ، الرنين المغناطيسي النووي
- - المقايسات البيولوجية
- - ELISA ، PCE و SDS الصفحة.