الكتابة الطبية الناجحة

الكتابة الطبية الناجحة

وصف الدورة التدريبية:

  • يعتمد النجاح في صناعة الأدوية على سرعة وفعالية الموافقات الدوائية الجديدة. تعتمد هذه العملية إلى حد كبير على جودة الوثائق المقدمة إلى السلطات التنظيمية ، ويلعب مستوى عال من الكتابة الطبية دورًا حيويًا في ضمان النجاح. سيستفيد المشاركون من هذه الدورة المكثفة للكتابة الطبية العملية من خلال تمكينهم من تحقيق هذا المعيار.

اهداف الدورة:

  • يجمع هذا الحدث المكثف والتفاعلي بين العروض التقديمية والتدريبات العملية لتوفير مقدمة شاملة لأساسيات الكتابة الطبية خارج الجلسات العادية.
  • ستوفر تدريبات متعمقة في مهارات الكتابة وعرض البيانات العامة ، وتحديداً في نوع المستندات التي تصادفها غالبًا في الأبحاث السريرية.
  • سوف يتعلم المتدربون الجوانب النظرية والعملية للكتابة للسلطات التنظيمية
  • وسوف يتعلمون أيضًا الاستخدام المعقول للمبادئ التوجيهية الدولية ، ومعايير الكتابة المفيدة والمشورة.
  • سيتم استخدام الكثير من الأمثلة التوضيحية ، المستمدة من الخبرة الواسعة لقادة الدورة في صناعة المستحضرات الصيدلانية.

الذي ينبغي أن يحضر

  • هذه الدورة سوف تكون مفيدة جدا لجميع العاملين في المهنيين الصيدلانية.

محتوى الدورة:

  • نظرة عامة على الكتابة: الجوانب الفنية والتقنية
  • تحسين قابلية القراءة - لطفك مع القارئ
  • تفاصيل علامات الترقيم
  • قوة الفعل والتوتر
  • فقرة وترتيب الكلمات
  • إسهاب
  • حروف الجر
  • الاختصارات
  • مراجعة النص ، تحرير أو إعادة كتابة
  • تقرير الدراسة السريرية (CSR)
  • الجوانب العامة
  • قوالب المسؤولية الاجتماعية للشركات
  • فتح الفصول وملخص
  • خطة التحقيق
  • النتائج - الفعالية
  • النتائج - السلامة
  • المزيد عن المسؤولية الاجتماعية للشركات وتحسين قابلية القراءة
  • المسؤولية الاجتماعية للشركات - بوستسكريبت: بعد النص الرئيسي
  • رقابة جودة
  • تصميم الجداول
  • أنواع الجداول
  • عناصر تصميم الجدول
  • إحصائيات الكتاب الطبيين
  • الأساس الإحصائي للدراسات السريرية
  • سوء استخدام القيم p
  • متغيرات الفعالية الأولية مقابل الثانوية
  • تطوير الثقة في فترات الثقة
  • الوثيقة الفنية المشتركة
  • مقدمة في ملفات التقديم السريري
  • الغرض وأنواع وثائق الملخص السريرية
  • كتابة النظرة العامة السريرية والملخص السريري
  • التطورات التنظيمية الأخيرة: حقا وثيقة فنية مشتركة؟
  • كتابة المنشورات ، بما في ذلك الملخصات
  • منشورات مقابل تقارير الدراسة السريرية
  • إرشادات القرين للإبلاغ عن التجارب السريرية العشوائية
  • تعظيم القبول
  • فهم تعليمات للمؤلفين
  • عرض البيانات المتقدمة
  • الرسوم البيانية والمؤامرات والرسوم البيانية والرسوم البيانية
  • تصميم واستخدام المخططات الانسيابية
  • ما مدى أهمية قواعد 'الكمال'؟
  • لغة مناسبة للجمهور
  • هل ترتيب الكلمات مهم حقًا؟
  • جودة مقابل الوقت
  • الشيكات النهائية - تصحيح النصائح والأدوات الكتابة
  • العمل مع المؤلفين المشاركين والمراجعين
  • مناقشة عامة ونهاية بالطبع.

التاريخ والمكان